這次出貨的設備，是否對得上現有 CE 資料
設備增加選配、更換零組件，或準備推出新型號時，現有圖面、說明書與報告未必已同步更新。凱騰從預定出貨版本與用途開始盤點，協助整理 CE 適用要求、技術文件及需進一步確認的評估工作。
適用對象
準備將機械、電氣設備或相關產品投入歐盟市場的製造商、品牌商及出口商；以及需要整理新型號、設計變更或客戶要求的研發、品保與業務團隊。
CE 的核心要求
CE 標誌適用於特定歐盟產品法規涵蓋的產品。製造商應確認全部適用要求、準備證據與符合性聲明，再依規定標示；是否需要公告機構介入，取決於適用法規及評估程序，並非所有產品都需要第三方證書。歐盟 CE 官方說明
機械產品需留意上市時間。歐盟執委會說明，機械法規（EU）2023/1230 自 2027 年 1 月 20 日起強制適用；在此之前投入市場的機械仍須符合現行機械指令 2006/42/EC。跨越轉換期間的專案，應按預定投入市場日期安排評估。歐盟機械法規說明
建議準備的文件
可依三組資料整理：第一組是「設備如何使用」，包括規格、照片、用途與操作維護說明；第二組是「設計如何降低風險」，包括圖面、主要零組件、風險評估與測試報告；第三組是「對外提供什麼」，包括銘牌及聲明文件。
若產品改版，請另外列出變更前後的差異與文件版本。以上供初步盤點，詳細需求仍依產品法規調整。
可約定的交付成果
適用要求摘要、技術文件目錄、缺口與改善追蹤表、送測資料清單，以及聲明與標示檢查意見。聲明的簽署與製造商責任仍由適當責任主體承擔。
FAQ
常見問題
拿到一張 CE 證書就可以出貨嗎
應核對其是否屬於產品所需的評估程序，以及型號與適用範圍。自願性證書不能直接取代法定程序、技術文件與製造商的符合性責任。歐盟 CE 官方說明
更換零組件後要全部重做嗎
先評估變更對安全、性能與既有證據的影響，再決定文件更新、補測或程序調整範圍。請提供變更前後的型號、規格及替換項目，才能進一步判斷。
是否也包含醫療器材或個人防護設備
這類產品需先釐清專用法規與分類，再確認可承接的工作。不能將一般機械的文件模板直接作為全部產品的合規方案。
下一步
提供產品用途、銷售國家、預定上市時間與現有資料清單，先確認需要處理的範圍。
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