ISO 19443
ISO 19443 核能供應鏈品質與追溯規劃
核能供應鏈的品質要求，必須從合約傳到每一個影響核安的重要環節。若只保留一般產品規格，採購與檢驗可能不知道哪些特性需要特別控制。ISO 19443 專案可從供應角色與核安重要性切入，逐筆確認要求和證據的傳遞。
適用對象與啟動時機
提供對核能安全重要的產品或服務，也就是 ITNS 範圍的供應商，可依客戶及合約要求評估。新進供應鏈、增加委外來源、重大設計變更或發現可疑文件時，都需要重新檢視管理安排。
企業常見挑戰
供應商只收到尺寸與交期，沒有收到核安重要特性；來源文件看似完整，卻無法驗證真實性；發現可疑物項後只要求替換，未追查影響批次與其他供應。這些情況需要採購、工程、品質及管理階層共同處理。
方法與適用要求
ISO 官方目錄列示 ISO 19443:2018 及 Amd 1:2024，以 ISO 9001:2015 為基礎提出核能供應鏈特定要求。它補充合約及法規要求，不能取代法定許可；涉及持照核能場址的活動，須確認場址持照者的適用安排。修訂草案亦不能當作已發布新版。
可供討論的範圍包括核安文化、依重要性採取分級管理、客戶要求向下傳遞、設計與變更、供應來源真實性、檢驗及放行、追溯與紀錄保存，以及偽造、欺詐或可疑物項的預防與處理。
Service Process
輔導內容與流程
確認供應角色與重要性
整理合約、產品服務及客戶界定的 ITNS 範圍，形成要求清單，標明需由客戶或持照者確認的事項。
把控制程度連到風險
檢視分級依據、責任與供應商要求，避免只用採購金額決定控制程度。交付要求傳遞及分級管理缺口。
從一筆交付追查來源
核對原始來源、設計變更、製造檢驗與放行證據，查看可疑物項如何隔離、評估及通報。
用異常改善檢查制度
檢視人員訓練、內部稽核與整改有效性。成果可包含追溯樣本紀錄、未解疑義及管理階層需決定的措施。
企業需準備哪些資料
建議準備供應角色及合約摘要、核安重要性分類、設計與採購要求、供應商來源證據、檢驗放行和變更紀錄，以及可疑物項與異常處理資料。受限制的核能或客戶資料應先確認可供檢視的範圍。
時程與費用如何評估
客戶監督深度、供應鏈層級、產品複雜度及歷史追溯狀況會影響工期。核能工程判定、許可程序、產品測試及客戶見證須另作專業分工與排程。
FAQ
常見問題
一般工業供應商都需要導入嗎？
應先確認產品或服務是否落在客戶要求的核安重要範圍，而非只看產業名稱。
ISO 9001 可以直接替代嗎？
共通管理可沿用，但核安文化、分級、供應要求與可疑物項等特定內容仍須處理。
可疑文件重新補一份就能結案嗎？
應評估來源真實性與受影響範圍，依責任安排調查、處置與必要通報，不能只替換文件。
分級管理是否代表較低等級可以不管？
分級用於決定適當控制程度，仍須符合適用要求並有合理依據。
管理標準能取代持照者核准嗎？
不能。場所、活動與合約所需核准，須由具權限的相關方確認。
顧問完成整理後就等同客戶認可嗎？
客戶接受與驗證各依其程序評估，專案工作不能保證結果。
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