RMP-PTP
ISO 17034 參考物質生產機構與 ISO/IEC 17043 能力試驗執行機構認證建置服務
本公司新增服務項目｜專為參考物質生產機構與能力試驗執行機構
參考物質生產機構與能力試驗執行機構，是支撐檢測數據可信度的關鍵環節，其技術能力需要以國際標準證明。本公司新增兩項服務：ISO 17034 參考物質生產機構認證建置與ISO/IEC 17043 能力試驗執行機構認證建置，協助您向臺灣財團法人全國認證基金會（TAF），或依服務範圍與跨境受理政策向其他地區的認證機構提出申請，讓您的參考物質與能力試驗服務更具公信力。
01 為什麼需要 17034 與 17043 認證
ISO 17034:2016 是針對**參考物質生產機構（Reference Material Producer）能力的國際標準；ISO/IEC 17043:2023 是針對能力試驗執行機構（Proficiency Testing Provider）**能力、公正性及一致運作要求的國際標準。
- 在臺灣，兩者均可向 TAF（財團法人全國認證基金會）申請認證。
- 取得認證，代表機構在核准範圍內的生產或執行能力通過評鑑；國際相互承認須核對認證機構的 ILAC／APAC 簽署資格與範圍。
- 對客戶與主管機關而言，認證是參考物質品質與能力試驗結果可信的重要依據；實際接受條件仍依目的市場及客戶要求確認。
02 服務項目一：ISO 17034 參考物質生產機構認證建置
適用於參考物質生產機構（RMP），協助建立符合 ISO 17034:2016 要求的管理系統與生產技術能力。
- 管理系統與生產程序文件建置。
- 參考物質生產流程、特性值評估與適用的量測不確定度評估導入。
- 均勻性與穩定性評估、參考物質文件與驗證參考物質證書製作服務。
- 內部稽核、管理審查與 TAF 或所選認證機構評鑑全程陪同。
03 服務項目二：ISO/IEC 17043 能力試驗執行機構認證建置
適用於能力試驗執行機構（PTP），協助建立符合 ISO/IEC 17043:2023 要求的管理系統與執行能力。
- 管理系統與能力試驗程序文件建置。
- 能力試驗計畫設計、統計分析與結果評定導入。
- 樣品製備、均勻性與穩定性評估、包裝與運送管理導入。
- 內部稽核、管理審查與所選認證機構評鑑全程陪同。
Service Process
04 服務流程
我們以清楚的階段推進，讓您隨時掌握進度：
需求評估
確認機構類型、認證範圍、適用標準與認證機構受理條件。
現況盤點
檢視既有管理系統與技術能力缺口。
系統建置／文件整備
建立或補強管理系統，整備申請文件。
提出申請
向 TAF 或所選地區具適用認證服務範圍的認證機構提出申請。
評鑑應對
陪同文件評鑑與現場評鑑，處理不符合事項。
認證與後續維持
經認證機構審查核准取得認證證書，並提供後續監督評鑑諮詢。
05 為什麼選擇我們
- 顧問服務＋申請代辦一條龍，不必對接多家廠商。
- 熟悉 TAF 認證規範與實務作業，降低流程往返成本。
- 全程陪伴、進度透明，讓您專注本業。
06 適用對象
本服務適用於參考物質生產機構與能力試驗執行機構，無論您是初次申請認證，還是既有認證範圍的擴充、延展與監督評鑑，我們都能提供協助。
FAQ
常見問題
Q1：ISO 17034 與 ISO/IEC 17043 有何不同？
17034 適用於參考物質生產機構，重點在參考物質的生產能力與品質；17043 適用於能力試驗執行機構，重點在能力試驗活動的規劃、執行與結果評定。我們可依您的機構類型協助判斷適用標準。
Q2：認證機構是哪裡？
在臺灣，兩者均可向財團法人全國認證基金會（TAF）申請，依據包括 ISO 17034 與 ISO/IEC 17043 等國際標準及適用認證規範。若有其他地區認證需求，須先確認該認證機構的服務範圍、相互承認資格、跨境受理政策及目的市場接受條件，並非直接向當地政府申請。
Q3：認證效期多久？
認證效期以核發證書及適用認證方案規定為準，不宜一概寫為三年；TAF 曾公告將參考物質生產機構認證證書效期修正為五年。期間須依規定接受監督活動，屆期前辦理延展。我們也提供認證後的維持與延展諮詢。
Q4：需要先具備哪些條件才能申請？
機構須具備適任的管理與技術人員、必要設施與設備，並能依既定程序執行參考物質生產或能力試驗業務，保留有效運作紀錄。實際條件依認證範圍而定，可在免費諮詢中協助確認。
08 立即諮詢
想了解您的機構適用哪種認證流程？歡迎與我們聯繫，提供免費初步評估。
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