適用:管理系統認證(如 ISO 9001、ISO 14001、ISO/IEC 27001 等)。MLA 為 Multilateral Recognition Arrangement,即國際多邊認可協定;ISO/IEC 17021-1 是管理系統認證機構的基礎能力標準。
五層架構總覽
IAF MLA 分為五個層級,第 2、3 層組成主要範圍(Main Scope),第 4、5 層組成次範圍(Sub-scope)。
| 層級 | 規範對象或用途 | 管理系統認證的對應 |
|---|---|---|
| LEVEL 01 | 認可機構(AB)的能力準則 | ISO/IEC 17011 |
| LEVEL 02 | 認可活動類型 | 管理系統認證 |
| LEVEL 03 | 認可機構評估認證機構(CB)的通用能力標準 | ISO/IEC 17021-1 |
| LEVEL 04 | 特定領域的補充能力要求 | 如 ISO/IEC 17021-3、ISO/IEC 17021-2、ISO/IEC 27006-1;依適用範圍確認 |
| LEVEL 05 | 認證機構用以執行符合性評估的標準或方案文件 | 如 ISO 9001、ISO 14001、ISO/IEC 27001 |
LEVEL 01|認可機構的資格準則
對應標準:ISO/IEC 17011。
規範認可機構(Accreditation Body,AB)本身的能力、公正性與一致運作要求。
**如何理解:**認可機構參與 MLA,須經適用的同儕評估與承認程序,證明其認可活動值得信賴。IAF 亦透過對區域認可組織 MLA 的評估與承認建立互信,並非每一個 AB 都由 IAF 直接評估。
LEVEL 02|符合性評估與認可活動類型
本案例:管理系統認證(Management Systems Certification)。
說明認可機構已證明具備能力的認可活動類型。
**如何理解:**須確認認可機構的 MLA 簽署範圍是否涵蓋管理系統認證;其他活動範圍的資格不能直接代替。
LEVEL 03|認證機構的通用能力標準
對應標準:ISO/IEC 17021-1。
認可機構依此評估管理系統認證機構(Certification Body,CB)的能力、公正性與一致運作。
**如何理解:**ISO/IEC 17021-1 規範執行管理系統稽核與認證的機構;企業受評估的管理系統要求,則見第 5 層。
LEVEL 04|特定領域的補充要求
此層為 IAF 認可的特定領域規範性文件,認可機構搭配第 3 層標準,用以評估認證機構在該領域的能力。
**常見對應:**品質管理系統採 ISO/IEC 17021-3,環境管理系統採 ISO/IEC 17021-2;資訊安全管理系統則有 ISO/IEC 27006 系列的適用要求。各文件的版本、過渡期與 MLA 列示範圍,應查核官方最新資料。
**如何理解:**IAF MD 文件可能對認可或認證活動另有強制要求,但不能將所有 IAF MD 文件、所有產業方案一概歸為第 4 層,須依官方 MLA 範圍逐項確認。
LEVEL 05|管理系統標準與方案要求
此層包含獲認可之認證機構執行符合性評估時使用、經 IAF 認可的規範性文件。
**常見對應:**ISO 9001(品質管理系統)、ISO 14001(環境管理系統)、ISO/IEC 27001(資訊安全管理系統)。
**如何理解:**此層是企業管理系統接受認證的標準或方案要求,不能僅以認證機構的內部流程或作業程序代替。
從五層架構查核認可範圍
- 確認認可機構及其 MLA 簽署範圍。
- 確認管理系統認證的主要範圍(第 2、3 層)。
- 確認適用的特定領域要求與管理系統標準(第 4、5 層)。
- 查核認證機構的有效認可證書與範圍,以及相關版本與過渡安排。
資料來源
本文依上述官方資料整理;個別標準版本與認可資格,請以官方最新公告及有效認可範圍為準。
