
History
公司歷程
凱騰的發展,從 CE 與管理系統服務,逐步延伸至不同出口市場的文件及申請準備。以下依公司提供的歷程,記錄服務方向與協作方式的變化。
- 2014
公司創立
凱騰國際事業有限公司於 2014 年 12 月 19 日核准設立,以 CE 與管理系統服務為核心,從產品技術資料、測試需求及管理流程出發,協助企業準備對外合作所需的文件。
- 2017至 2019
拓展醫療器材、資訊安全與 EAC 服務
建立與歐盟公告機構的合作管道,配合產品需要協調評估與技術文件工作。管理系統服務延伸至醫療器材與資訊安全等領域,也開始提供 EAC 相關輔導,回應客戶拓展出口市場的需求。
- 2020至 2022
導入遠距協作,延伸 FCC 與 FDA 輔導
疫情期間導入雲端文件協作與遠距溝通,讓客戶與顧問能同步整理圖面、報告及待補資料。運用數位與 AI 工具協助法規資料整理、文件結構化與多語草稿處理,並將服務延伸至 FCC 與 FDA 相關輔導。
- 2023至今
將不同市場的準備工作接在一起
整合產品分類、法規對應、技術文件及機構協調工作,協助企業按不同市場需求安排合規準備,並延續管理系統輔導服務。
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