公司歷程
- 2014
公司創立
凱騰國際事業有限公司於 2014 年 12 月 19 日核准設立，以 CE 與管理系統服務為核心，從產品技術資料、測試需求及管理流程出發，協助企業準備對外合作所需的文件。
- 2017至 2019
拓展醫療器材、資訊安全與 EAC 服務
建立與歐盟公告機構的合作管道，配合產品需要協調評估與技術文件工作。管理系統服務延伸至醫療器材與資訊安全等領域，也開始提供 EAC 相關建構服務，回應客戶拓展出口市場的需求。
- 2020至 2022
導入遠距協作，延伸 FCC 與 FDA 建構服務
疫情期間導入雲端文件協作與遠距溝通，讓客戶與顧問能同步整理圖面、報告及待補資料。運用數位與 AI 工具協助法規資料整理、文件結構化與多語草稿處理，並將服務延伸至 FCC 與 FDA 相關建構服務。
- 2023至今
將不同市場的準備工作接在一起
整合產品分類、法規對應、技術文件及機構協調工作，協助企業按不同市場需求安排合規準備，並延續管理系統建構服務。
本公司驗證/查證作業依國際標準獨立執行，維持驗證公正性
第二方及第三方驗證、查證證書
一、第二方驗證
第二方驗證，係由採購方 / 客戶端，針對其供應商執行之驗證活動，用以確認供應商是否符合採購方所訂定之品質、環境、永續、碳排等要求。 第二方驗證屬買賣雙方契約層級稽核，不納入 Global ACI MRA 多邊相互承認協議範圍，證書效力主要適用於該採購供應鏈場域。
二、第三方驗證與查證
第三方驗證 / 查證，由獨立於委託方與受驗證方之外的公正單位執行，依據國際標準、規範執行文件審查、現場稽核，確認系統或數據符合規定後核發證書。
備註：
- 第二方驗證不屬 Global ACI MRA 適用範圍。
- 第三方驗證、查證證書不加入 Global ACI MRA 架構，但仍依 Global ACI MRA 架構要求執行驗證查證、交付報告並履行相關責任義務，同時保有完整第三方驗證效力。
- MRA 為「相互承認機制」，是額外跨國互認的附加屬性，並非判定第三方驗證資格與效力的必要條件。
- 僅已納入 Global ACI MRA 簽署會員認可體系之機構，方可享有 MRA 跨國相互承認效益。