ประวัติบริษัท

งานของ Captain International ขยายจากบริการ CE และระบบการจัดการไปสู่การเตรียมเอกสารและคำขอสำหรับตลาดส่งออกที่หลากหลาย ลำดับเหตุการณ์นี้อ้างอิงข้อมูลที่บริษัทให้ไว้และสะท้อนการเปลี่ยนแปลงของบริการกับรูปแบบความร่วมมือ

2014 | ก่อตั้งบริษัท

Captain International Business Co., Ltd. ได้รับอนุมัติให้จัดตั้งเมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2014 โดยมีบริการ CE และระบบการจัดการเป็นงานหลัก เราเริ่มจากข้อมูลทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ ความต้องการทดสอบ และกระบวนการจัดการ เพื่อช่วยธุรกิจเตรียมเอกสารสำหรับการทำงานร่วมกับภายนอก

2017–2019 | ขยายสู่อุปกรณ์การแพทย์ ความมั่นคงสารสนเทศ และ EAC

สร้างช่องทางความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจประเมินที่ได้รับการแต่งตั้งในยุโรป และประสานการประเมินกับเอกสารทางเทคนิคตามความต้องการของผลิตภัณฑ์ บริการระบบการจัดการขยายไปยังอุปกรณ์การแพทย์และความมั่นคงสารสนเทศ พร้อมเริ่มให้บริการวางระบบ EAC ตามความต้องการส่งออกของลูกค้า

2020–2022 | ทำงานทางไกลและขยายบริการวางระบบ FCC กับ FDA

ในช่วงการระบาดใหญ่ เรานำการทำงานร่วมกันผ่านเอกสารบนคลาวด์และการสื่อสารทางไกลมาใช้ เพื่อให้ลูกค้าและที่ปรึกษาจัดระเบียบแบบ รายงาน และข้อมูลที่ขาดร่วมกัน เครื่องมือดิจิทัลและ AI ช่วยจัดข้อมูลกฎระเบียบ จัดโครงสร้างเอกสาร และเตรียมร่างหลายภาษา พร้อมขยายบริการวางระบบไปสู่งานที่เกี่ยวข้องกับ FCC และ FDA

2023 ถึงปัจจุบัน | เชื่อมโยงการเตรียมงานสำหรับหลายตลาด

เราบูรณาการการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ การจับคู่กฎระเบียบ เอกสารทางเทคนิค และการประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อช่วยธุรกิจวางแผนงานให้ตรงกับแต่ละตลาด พร้อมให้บริการวางระบบการจัดการอย่างต่อเนื่อง

เกี่ยวข้อง: การปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ระหว่างประเทศ → บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ระหว่างประเทศ; กลับไปที่เกี่ยวกับ Captain International → เกี่ยวกับ Captain International.

ใบรับรองการตรวจประเมินและทวนสอบโดยบุคคลที่สองและบุคคลที่สาม

งานตรวจประเมิน/ทวนสอบของบริษัทดำเนินการอย่างเป็นอิสระตามมาตรฐานสากล เพื่อรักษาความเป็นกลางของการตรวจประเมิน

1. การตรวจประเมินโดยบุคคลที่สอง

การตรวจประเมินโดยบุคคลที่สองดำเนินการโดย ผู้ซื้อ / ลูกค้า เพื่อตรวจสอบซัพพลายเออร์และยืนยันว่าซัพพลายเออร์เป็นไปตามข้อกำหนดของผู้ซื้อด้านคุณภาพ สิ่งแวดล้อม ความยั่งยืน การปล่อยคาร์บอน และเรื่องอื่น ๆ การตรวจประเมินประเภทนี้เป็นการตรวจตามสัญญาระหว่างผู้ซื้อกับผู้ขาย และ ไม่อยู่ในขอบเขตของข้อตกลงการยอมรับพหุภาคี Global ACI MRA ผลของใบรับรองจึงใช้เป็นหลักในบริบทห่วงโซ่อุปทานของผู้ซื้อรายนั้น

2. การตรวจประเมินและทวนสอบโดยบุคคลที่สาม

การตรวจประเมิน / ทวนสอบโดยบุคคลที่สามดำเนินการโดยหน่วยงานที่เป็นกลางและเป็นอิสระจากทั้งผู้ว่าจ้างและองค์กรที่รับการประเมิน หน่วยงานจะตรวจเอกสารและตรวจประเมิน ณ สถานที่ตามมาตรฐานและข้อกำหนดสากลที่เกี่ยวข้อง แล้วออกใบรับรองเมื่อยืนยันว่าระบบหรือข้อมูลเป็นไปตามข้อกำหนด

หมายเหตุ:

1. การตรวจประเมินโดยบุคคลที่สองไม่อยู่ในขอบเขตของ Global ACI MRA
2. ใบรับรองการตรวจประเมินและทวนสอบโดยบุคคลที่สาม ไม่ได้เข้าร่วมกรอบ Global ACI MRA แต่การดำเนินงานยังเป็นไปตามข้อกำหนดของกรอบดังกล่าว มีการส่งมอบรายงานและปฏิบัติตามหน้าที่ความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้อง โดยยังคงผลของการตรวจประเมินโดยบุคคลที่สามอย่างครบถ้วน
3. MRA คือกลไกการยอมรับร่วมกัน ซึ่งเป็นคุณสมบัติเพิ่มเติมสำหรับการยอมรับข้ามประเทศ ไม่ใช่เงื่อนไขจำเป็นในการพิจารณาสถานะหรือผลของการตรวจประเมินโดยบุคคลที่สาม
4. เฉพาะหน่วยงานที่อยู่ในระบบการรับรองของสมาชิกผู้ลงนาม Global ACI MRA เท่านั้นที่ได้รับประโยชน์จากการยอมรับร่วมกันข้ามประเทศของ MRA