ตรวจสอบว่าอุปกรณ์ที่จะส่งออกสอดคล้องกับข้อมูล CE ที่มีอยู่หรือไม่
เมื่อเพิ่มอุปกรณ์เสริม เปลี่ยนชิ้นส่วน หรือเตรียมรุ่นใหม่ แบบ คู่มือ และรายงานเดิมอาจยังไม่ได้ปรับปรุงให้ตรงกัน Captain International เริ่มจากตรวจสอบรุ่นที่จะจำหน่ายและวัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อช่วยจัดข้อกำหนด CE เอกสารทางเทคนิค และงานประเมินที่ต้องยืนยันเพิ่มเติม
ปุ่ม: ปรึกษาความต้องการด้าน CE → ติดต่อเรา
เหมาะสำหรับ
ผู้ผลิต เจ้าของแบรนด์ และผู้ส่งออกที่เตรียมนำเครื่องจักร อุปกรณ์ไฟฟ้า หรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป รวมถึงทีมวิจัยและพัฒนา ประกันคุณภาพ และฝ่ายขายที่ต้องจัดการรุ่นใหม่ การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ หรือข้อกำหนดของลูกค้า
ข้อกำหนดหลักของ CE
เครื่องหมาย CE ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎหมายผลิตภัณฑ์เฉพาะของสหภาพยุโรป ผู้ผลิตต้องยืนยันข้อกำหนดทั้งหมด จัดเตรียมหลักฐานและคำประกาศความสอดคล้อง แล้วติดเครื่องหมายตามที่กำหนด การมีส่วนร่วมของหน่วยงานที่ได้รับแจ้งขึ้นอยู่กับกฎหมายและขั้นตอนประเมินที่ใช้ ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทุกชนิดต้องมีใบรับรองจากบุคคลที่สาม คำอธิบาย CE อย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป
ผลิตภัณฑ์เครื่องจักรต้องคำนึงถึงเวลาวางตลาด คณะกรรมาธิการยุโรประบุว่ากฎระเบียบเครื่องจักร (EU) 2023/1230 จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 20 มกราคม 2027 ก่อนวันดังกล่าว เครื่องจักรที่นำออกสู่ตลาดยังต้องเป็นไปตามคำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC โครงการที่คร่อมช่วงเปลี่ยนผ่านควรกำหนดการประเมินตามวันที่วางตลาดที่วางแผนไว้ ข้อมูลกฎระเบียบเครื่องจักรของสหภาพยุโรป
เอกสารที่แนะนำให้เตรียม
จัดข้อมูลเป็นสามกลุ่ม: กลุ่มแรก “อุปกรณ์ใช้งานอย่างไร” ได้แก่ ข้อมูลจำเพาะ ภาพถ่าย วัตถุประสงค์ และคู่มือใช้งานกับบำรุงรักษา กลุ่มที่สอง “การออกแบบลดความเสี่ยงอย่างไร” ได้แก่ แบบ ชิ้นส่วนหลัก การประเมินความเสี่ยง และรายงานทดสอบ กลุ่มที่สาม “ข้อมูลที่ส่งมอบแก่ผู้ใช้” ได้แก่ ป้ายชื่อและเอกสารคำประกาศ
หากผลิตภัณฑ์มีการปรับรุ่น ให้ระบุความแตกต่างก่อนและหลังการเปลี่ยนแปลง รวมทั้งฉบับเอกสาร ข้อมูลข้างต้นใช้สำหรับตรวจสอบเบื้องต้น ส่วนข้อกำหนดโดยละเอียดปรับตามกฎหมายผลิตภัณฑ์
ผลงานที่สามารถตกลงกันได้
สรุปข้อกำหนดที่ใช้ รายการเอกสารทางเทคนิค ตารางช่องว่างและการติดตามแก้ไข รายการข้อมูลส่งทดสอบ และข้อคิดเห็นตรวจสอบคำประกาศกับฉลาก การลงนามคำประกาศและความรับผิดชอบของผู้ผลิตยังเป็นหน้าที่ของผู้รับผิดชอบที่เหมาะสม
คำถามที่พบบ่อย
ได้ใบรับรอง CE แล้วส่งสินค้าได้เลยหรือไม่
ควรตรวจสอบว่าใบรับรองเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนประเมินที่ผลิตภัณฑ์ต้องใช้หรือไม่ รวมถึงรุ่นและขอบเขตที่ครอบคลุม ใบรับรองโดยสมัครใจไม่สามารถแทนขั้นตอนตามกฎหมาย เอกสารทางเทคนิค และหน้าที่ด้านความสอดคล้องของผู้ผลิตได้ คำอธิบาย CE อย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป
เปลี่ยนชิ้นส่วนแล้วต้องทำใหม่ทั้งหมดหรือไม่
ประเมินผลกระทบต่อความปลอดภัย สมรรถนะ และหลักฐานเดิมก่อน แล้วจึงกำหนดขอบเขตการปรับเอกสาร การทดสอบเพิ่มเติม หรือการปรับขั้นตอน โปรดให้รุ่น ข้อมูลจำเพาะ และรายการที่เปลี่ยนก่อนและหลังเพื่อประเมินต่อ
รวมอุปกรณ์การแพทย์หรืออุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลด้วยหรือไม่
ผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ต้องตรวจสอบกฎหมายเฉพาะและการจัดประเภทก่อน แล้วจึงยืนยันขอบเขตงานที่รับได้ ไม่ควรนำแม่แบบเอกสารเครื่องจักรทั่วไปไปใช้กับผลิตภัณฑ์ทุกประเภท
ขั้นตอนถัดไป
ส่งวัตถุประสงค์ผลิตภัณฑ์ ประเทศที่จะจำหน่าย วันที่วางตลาดโดยประมาณ และรายการเอกสารที่มี เพื่อยืนยันขอบเขตงาน
ปุ่ม: ส่งคำขอบริการ CE → ติดต่อเรา