สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ รวมถึงหน่วยตรวจสอบ
ความสามารถทางเทคนิคและความเป็นกลางต้องมีหลักฐานที่น่าเชื่อถือ เราสนับสนุนการรับรองห้องปฏิบัติการตาม ISO/IEC 17025 และการจัดทำระบบสำหรับหน่วยตรวจสอบตาม ISO/IEC 17020 โดยช่วยประเมินการสมัครกับ Taiwan Accreditation Foundation (TAF) หรือหน่วยงาน เช่น NAC, ANAB และ IAS ตามขอบข่ายและนโยบายการรับสมัครข้ามประเทศ การยอมรับภายใต้ข้อตกลงพหุภาคีจำกัดอยู่ในขอบข่ายที่ลงนามและได้รับการรับรอง และต้องตรวจสอบการยอมรับในตลาดหรือโดยหน่วยงานกำกับแยกต่างหาก
01 เหตุใดการรับรองจึงสำคัญ
ISO/IEC 17025 ว่าด้วยความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ ส่วน ISO/IEC 17020 ว่าด้วยการดำเนินงานและความเป็นกลางของหน่วยตรวจสอบ
- ในไต้หวัน ห้องปฏิบัติการและหน่วยตรวจสอบสามารถยื่นขอรับรองกับ TAF
- การรับรอง TAF แสดงว่าระบบบริหารและความสามารถทางเทคนิคได้รับการประเมินภายในขอบข่ายที่อนุมัติ และเป็นพื้นฐานสำคัญของการยอมรับร่วมระหว่างประเทศของ ILAC
- ลูกค้า หน่วยงานกำกับ และตลาดอาจใช้การรับรองเป็นหลักฐานความน่าเชื่อถือ ทั้งนี้ต้องตรวจสอบกฎหมาย ขอบข่าย และข้อกำหนดลูกค้าที่เกี่ยวข้อง
02 การรับรองห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025
สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบที่ต้องการระบบบริหารและความสามารถตาม ISO/IEC 17025:2017:
- จัดทำระบบบริหารและเอกสารทางเทคนิค
- กำหนดความสามารถบุคลากร การควบคุมอุปกรณ์ การเลือก วิธีทวนสอบ และการยืนยันความใช้ได้
- นำการประเมินความไม่แน่นอนของการวัดและการควบคุมคุณภาพผลมาใช้
- สนับสนุนการตรวจประเมินภายใน การทบทวนฝ่ายบริหาร และการประเมินเพื่อการรับรอง
03 การรับรองหน่วยตรวจสอบ ISO/IEC 17020
สำหรับหน่วยตรวจสอบที่ต้องการระบบตามข้อกำหนด ISO/IEC 17020 ที่เกี่ยวข้อง พร้อมข้อกำหนดด้านความเป็นกลางและความเป็นอิสระตามประเภทหน่วยงาน
แจ้งการปรับปรุงมาตรฐาน: ISO/IEC 17020:2026 เผยแพร่แล้ว และ TAF ประกาศนโยบายการเปลี่ยนผ่าน หน่วยงานที่ได้รับการรับรองตามฉบับ 2012 และผู้สมัครใหม่ควรยืนยันฉบับที่ใช้ กำหนดการรับสมัคร และแผนเปลี่ยนผ่านกับ TAF บริการครอบคลุมการวิเคราะห์ช่องว่างและการเตรียมเปลี่ยนผ่าน
- จัดทำระบบบริหารและขั้นตอนการตรวจสอบ
- จัดการความเป็นกลาง ความเป็นอิสระ และการรักษาความลับ
- เตรียมคุณสมบัติบุคลากรและความสามารถในการตรวจสอบ
- สนับสนุนการตรวจประเมินภายใน การทบทวนฝ่ายบริหาร และการประเมิน
04 จุดเด่นของบริการ
- ประสานการให้คำปรึกษาและสนับสนุนการสมัคร
- เข้าใจข้อกำหนด TAF และแนวปฏิบัติการประเมิน
- ติดตามความคืบหน้าอย่างชัดเจน เพื่อให้ทีมมุ่งเน้นงานหลัก
05 เหมาะสำหรับ
ห้องปฏิบัติการทดสอบ ห้องปฏิบัติการสอบเทียบ และหน่วยตรวจสอบ ทั้งผู้สมัครครั้งแรกและผู้ที่ขยาย ต่ออายุ หรือรักษาขอบข่ายเดิม
คำถามที่พบบ่อย
ISO/IEC 17025 ต่างจาก ISO/IEC 17020 อย่างไร?
17025 ใช้กับห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ โดยเน้นความสามารถทางเทคนิคและคุณภาพผล ส่วน 17020 ใช้กับหน่วยตรวจสอบ โดยเน้นความสามารถในการดำเนินงานและความเป็นกลาง ข้อกำหนดความเป็นอิสระขึ้นอยู่กับประเภทหน่วยงาน
สามารถพิจารณาหน่วยรับรองใดได้บ้าง?
ในไต้หวันสามารถสมัครกับ TAF ส่วนทางเลือกอื่นอาจรวม NAC, UKAS, DAkkS, A2LA, ANAB, IAS, JAB, KOLAS, NABL, SAC-SINGLAS และ CNAS ก่อนสมัครควรตรวจสอบสถานะผู้ลงนาม ILAC/APAC ขอบข่าย และนโยบายรับสมัครข้ามประเทศล่าสุดของแต่ละแห่ง ขอบข่าย NAC ในบัญชี ILAC MRA คือการทดสอบและสอบเทียบตาม ISO/IEC 17025 จึงไม่ควรอนุมานว่ามีขอบข่ายตรวจสอบ ISO/IEC 17020 ทุกหน่วยงานไม่ได้ให้การรับรองทั้งสองมาตรฐานหรือรับผู้สมัครต่างประเทศทุกราย
การยอมรับร่วมจำกัดตามขอบข่ายที่ลงนามและได้รับการรับรอง ไม่ได้หมายความว่าทุกการทดสอบ การใช้งานตามกฎหมาย หรือตลาดจะยอมรับผลโดยอัตโนมัติ
การรับรองมีอายุนานเท่าใด?
ให้เป็นไปตามใบรับรองและโครงการของหน่วยงานผู้ออก ไม่ควรถือว่าเป็นสามปีเสมอไป ระหว่างอายุใบรับรองอาจมีการเฝ้าระวังและต้องต่ออายุตามกำหนด รวมถึงติดตามกำหนดเปลี่ยนผ่านเมื่อมาตรฐานปรับปรุง
ผู้สมัครต้องเตรียมอะไร?
ต้องมีผู้บริหารและบุคลากรเทคนิคที่มีความสามารถ สถานที่และอุปกรณ์เหมาะสม ขั้นตอนที่กำหนด และบันทึกการดำเนินงานที่มีประสิทธิผล เงื่อนไขขึ้นอยู่กับขอบข่ายที่ขอ
ปรึกษาการสมัคร
หากต้องการประเมินเบื้องต้น ติดต่อเรา พร้อมแจ้งประเภทหน่วยงานและขอบข่ายที่ต้องการ