面向测试、校准实验室与检验机构
技术能力与公正性需要可信证据。我们提供 ISO/IEC 17025 实验室认可辅导及 ISO/IEC 17020 检验机构体系建设支持,可协助向台湾全台认可基金会(TAF)申请;也可根据认可范围和跨境受理政策,评估向 NAC、ANAB、IAS 等机构申请。互认仅限相关签署资格及获认可范围,目标市场或监管机构是否接受仍须另行确认。
01 为什么需要认可
ISO/IEC 17025 针对测试与校准实验室能力;ISO/IEC 17020 针对检验机构的运作与公正性。
- 台湾的实验室及检验机构可向 TAF 申请。
- TAF 认可证明机构在核准范围内的管理体系与技术能力已接受评审,并构成 ILAC 国际互认的重要基础。
- 客户、监管机构与市场可将认可作为信任依据,但仍须核对适用法规、认可范围及客户要求。
02 ISO/IEC 17025实验室认可
适用于拟建立符合 ISO/IEC 17025:2017 的管理体系与技术能力的测试及校准实验室:
- 建立管理体系与技术文件。
- 落实人员能力、设备管理、方法选择、验证与确认。
- 导入测量不确定度评估与结果质量控制。
- 陪同内审、管理评审及认可评审。
03 ISO/IEC 17020检验机构认可
适用于希望建立符合适用 ISO/IEC 17020 要求的检验机构,并根据机构类型落实公正性与独立性要求。
**版本提醒:**ISO/IEC 17020:2026 已发布,TAF 已公布转换政策。既有 ISO/IEC 17020:2012 认可及新申请案件,应向 TAF 确认适用版本、受理时间与转换安排。服务包含差距盘点与转换准备。
- 建立管理体系与检验程序。
- 落实公正性、独立性及保密要求。
- 准备人员资格与检验技术能力。
- 陪同内审、管理评审与认可评审。
04 服务特点
- 协调顾问辅导与申请支持。
- 熟悉 TAF 要求及评审实务。
- 透明追踪进度,让团队专注核心业务。
05 适用对象
测试实验室、校准实验室及各类检验机构,适用于首次申请,也适用于扩项、延展和监督评审。
常见问题
ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020有什么区别?
17025 适用于测试与校准实验室,重点是技术能力和结果质量;17020 适用于检验机构,重点是运作能力与公正性,独立性要求依机构类型而定。
可考虑哪些认可机构?
台湾可向 TAF 申请。其他选项可能包括 NAC、UKAS、DAkkS、A2LA、ANAB、IAS、JAB、KOLAS、NABL、SAC-SINGLAS 与 CNAS。申请前应核实机构当前 ILAC/APAC 签署资格、范围及跨境受理政策。NAC 的 ILAC MRA 名录范围为 ISO/IEC 17025 测试与校准,不能据此推定其具有 ISO/IEC 17020 检验范围;并非所有机构都提供两种标准认可或接受所有境外申请。
互认仅覆盖签署与获认可范围,不代表所有检测项目、法定用途或市场都会自动接受结果。
认可有效期多久?
以发证机构及适用方案规定为准,不应一概认定为三年。期间须接受监督,并依规定办理延展;标准改版时也须关注转换期限。
申请前需要具备哪些条件?
机构需有适任管理与技术人员、合适设施设备、既定程序及有效运行记录。具体条件取决于申请范围。
洽谈申请需求
如需初步评估,请联系我们,说明机构类型与计划申请的认可范围。
官方参考资料
评鉴准备与服务阶段
认证范围应从实际业务和预期报告用途出发。实验室可先列出检测或校正项目、方法、量程、设备、场所与人员,再确认希望纳入认可的活动;检验机构则应整理检验对象、检验类型、作业地点、报告形式及公正性安排。范围描述必须与人员能力、设备条件和可取得的技术记录相符。
项目可依下列阶段规划:
- **范围与差距盘点:**整理现有服务、客户要求、法规依据及目标认可范围,识别尚缺的能力和佐证。
- **文件及技术流程准备:**建立程序、作业指引和记录格式,说明方法选择、人员授权、设备维护、结果审核和报告核发方式。
- **能力证据确认:**依项目适用性安排方法验证或确认、量测不确定度评估、人员能力评估、质量控制及能力试验等活动。
- **系统运行与内部检视:**保留实际运行记录,执行内部稽核与管理审查,并处理发现事项。
- **申请与评鉴应对:**依选定认可机构的现行规则提交申请,准备范围审查、现场评鉴、补正及后续监督所需资料。
申请范围与报告使用
认可只适用于证书及认可范围所列的活动、方法、地点或其他条件。准备申请时,应避免把尚未具备能力证据的项目写入范围,也应确认客户或主管机关对报告形式、标志使用和跨境接受的实际要求。ILAC 或区域相互承认安排提供认可结果接受的制度基础,但不代表每份报告在所有市场均自动获接受。
顾问协助可涵盖差距分析、系统文件和技术记录规划、人员训练、内部稽核准备与评鉴前检查。正式技术判断、认可决定及证书范围由认可机构依其程序作出;服务范围、申请费用和评鉴时程应按机构、项目复杂度及申请范围另行确认。
