协助企业围绕人员卫生、厂房设备、原料包材、生产控制、储存与出货，整理责任分工、工作方法及可追溯证据。
服务分类与标准定位
管理系统稽核（MS）
ISO 22716 为化妆品生产、管制、储存与出货提供 GMP 指引，并非通用管理系统要求标准；不涵盖产品研发及成品经销活动。市场法规与认证方案应另行确认。
适用对象与启动时机
适合需要建立化妆品 GMP 作业、回应客户要求或准备外部审查的组织。选择准则前，应确认使用目的、组织角色、场址与报告范围。
辅导重点
- **人员卫生：**明确责任，并保留执行与复核记录。
- **厂房设备：**界定维护、清洁及适用性管制。
- **原料包材：**记录接收、标识、储存与放行管制。
- **生产控制：**维护批次记录、制程管制与偏差处理。
- **储存与出货：**维持产品状态、储存条件及配送追溯。
辅导内容与流程
- **确认范围与准则：**讨论服务用途、适用版本、边界与利害关系人要求，并记录假设及排除事项。
- **盘点现况与差距：**检视人员、设施、物料、生产、储存与出货记录，并明确缺口负责人。
- **建立文件并试行：**整理程序、表单与证据索引，以实际生产案件试行。
- **模拟审查与改善：**依约定准则检查资料一致性与证据充分性并追踪改善。独立第三方机构与范围另行确认。
企业需准备哪些资料
- 组织与场址、产品范围及预期用途。
- 人员、厂房、设备、物料、生产、储存与出货记录及现有程序。
- 客户、法规或方案要求，以及既有稽核或审查发现。
- 负责部门、可投入人员、资料缺口与预计时程。
可约定的交付成果
依范围提供差距清单、工作程序、责任分工、记录表单、证据索引与改善追踪。技术报告及独立审查需求于项目启动时另行约定。
时程与费用评估
依场址数量、数据质量、产品或项目复杂度及审查范围评估。先盘点现有资料，再约定交付项目、资源与里程碑。
常见问题
辅导完成是否代表会取得证书或确证声明？
辅导协助准备制度与证据。证书、查证或确证意见由符合适用方案且维持独立性的合格机构决定。本指引标准本身并非以取得管理系统证书为目标。
已有制度是否必须全部重写？
先确认现有制度与证据是否适用，保留有效做法，再针对差距修订。