出货前,先对照产品、报告与目的市场
业务收到客户要求,研发掌握设计版本,品保保存测试报告;出口准备常需要先把这些资料接起来。凯腾协助确认本次出货产品、销售地区与各方角色,再整理适用要求及文件分工。
已有报告时,先列出报告涵盖的型号与版本,并标注后续设计变更。对照后可讨论既有证据的适用范围,以及仍须确认的测试、文件或申请工作。
按目标市场选择服务
| 服务 | 可先讨论的需求 | 服务页面 |
|---|---|---|
| CE 认证辅导 | 产品进入欧盟市场时的适用法规、符合性评估与技术文件 | CE 合规服务 |
| EAC 认证辅导 | 产品进入欧亚经济联盟市场时的技术法规、申请方式与文件 | EAC 认证服务 |
| FCC 合规辅导 | 射频或电子设备销往美国时的设备授权与测试要求 | FCC 设备授权服务 |
| FDA 法规辅导 | 医疗器械或食品相关产品进入美国时的监管类别与注册程序 | FDA 法规与注册服务 |
| CCC 认证辅导 | 产品是否属于中国强制性产品认证目录及适用程序 | CCC 认证服务 |
以上是不同市场的服务入口。产品可能同时涉及多项要求,详细条件请参阅各服务页的官方依据并评估具体个案。
适合启动评估的情形
- 首次出口,客户要求提供证书、声明或测试报告。
- 现有产品准备增加销售国家,需要确认新增要求。
- 产品更换零组件、固件、用途或品牌,需评估文件是否应更新。
- OEM/ODM 项目涉及多方,需要厘清申请人、制造商与资料提供责任。
- 文件分散在不同部门,无法确认报告是否对应目前出货型号。
可在项目中约定的交付项目
可约定产品与市场评估摘要、适用要求清单、文件缺口表、测试协调清单、申请资料汇整及后续维护事项。实际交付依产品与委托范围约定;主管机关、实验室与认证机构分别负责其审查或测试结果。
咨询前可以准备什么
初步讨论可先整理一页摘要,回答下列四个问题。资料尚未确定时,注明负责人及预计确认时间即可。
| 待厘清问题 | 可先提供的内容 |
|---|---|
| 本次要出口什么产品? | 名称、用途、照片、型号与主要规格 |
| 要交付哪个市场或客户? | 目的国、客户要求原文、制造商与进口方角色 |
| 何时需要完成? | 预定出货或上市时间、目前进度 |
| 已有哪些证据? | 报告清单、涵盖型号、文件版本及后续设计变更 |
完整图纸或机密资料,可在双方确认传递方式后再提供。
常见问题
已有一个市场的报告,其他市场可以直接使用吗?
可先评估报告涵盖的型号、测试方法、版本及受理条件,再判断能否作为其他市场的证据。共用文件旨在减少重复整理,并不代表各市场程序可以互相取代。
能否立即提供费用与完成日期?
需先确认产品分类、型号数量、现有资料,以及是否涉及测试或第三方审查,再提出范围与时程。产品变更或补件可能影响原有安排。
管理系统验证可以代替产品合规吗?
两者处理的问题不同。规划时应分别列出组织管理要求与产品要求,再确认可共用的程序与记录。
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