ไทยไทย
ติดต่อเรา

บริการ

บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ระหว่างประเทศ

ชี้แจงข้อกำหนดการส่งออก เอกสารทางเทคนิค การทดสอบ และขั้นตอนคำขอตามตลาดเป้าหมาย สำหรับ CE, EAC, FCC, FDA และ CCC

ก่อนจัดส่ง ให้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ รายงาน และตลาดปลายทางให้ตรงกัน

ฝ่ายขายอาจได้รับข้อกำหนดจากลูกค้า ฝ่ายวิศวกรรมมีข้อมูลรุ่นการออกแบบ และฝ่ายคุณภาพเก็บรายงานทดสอบ การเตรียมส่งออกมักเริ่มจากการเชื่อมข้อมูลเหล่านี้ Captain International ช่วยยืนยันผลิตภัณฑ์ที่จะจัดส่ง ตลาดที่จะจำหน่าย และบทบาทของแต่ละฝ่าย จากนั้นจัดรายการข้อกำหนดและความรับผิดชอบด้านเอกสาร

หากมีรายงานแล้ว ให้ระบุรุ่นและเวอร์ชันที่รายงานครอบคลุม พร้อมบันทึกการเปลี่ยนแปลงการออกแบบภายหลัง เพื่อพิจารณาว่าหลักฐานเดิมใช้ได้เพียงใด และยังต้องตรวจสอบการทดสอบ เอกสาร หรือคำขอใดเพิ่มเติม

เลือกบริการตามตลาดเป้าหมาย

บริการประเด็นที่ควรหารือก่อนหน้าบริการ
สนับสนุนการรับรอง CEกฎหมาย EU ที่ใช้ การประเมินความสอดคล้อง และเอกสารทางเทคนิคบริการด้านความสอดคล้อง CE
สนับสนุนการรับรอง EACกฎระเบียบทางเทคนิค ขั้นตอนคำขอ และเอกสารสำหรับสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชียบริการรับรอง EAC
สนับสนุนการปฏิบัติตาม FCCการอนุญาตอุปกรณ์และการทดสอบอุปกรณ์คลื่นความถี่หรืออิเล็กทรอนิกส์ที่จะขายในสหรัฐฯบริการด้านความสอดคล้อง FCC
สนับสนุนกฎระเบียบ FDAประเภทกำกับดูแลและขั้นตอนขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์หรือผลิตภัณฑ์อาหารในสหรัฐฯบริการด้านกฎระเบียบและการขึ้นทะเบียน FDA
สนับสนุนการรับรอง CCCตรวจว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในบัญชีการรับรองภาคบังคับของจีนหรือไม่และใช้ขั้นตอนใดบริการรับรอง CCC

นี่คือช่องทางบริการสำหรับตลาดต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์หนึ่งอาจมีข้อกำหนดหลายรายการ โปรดดูฐานกฎหมายทางการและประเมินกรณีเฉพาะในแต่ละหน้าบริการ

กรณีที่เหมาะกับการเริ่มประเมิน

  • ส่งออกครั้งแรกและลูกค้าขอใบรับรอง คำประกาศ หรือรายงานทดสอบ
  • ผลิตภัณฑ์เดิมจะเพิ่มประเทศจำหน่ายและต้องตรวจข้อกำหนดใหม่
  • เปลี่ยนชิ้นส่วน เฟิร์มแวร์ วัตถุประสงค์การใช้ หรือแบรนด์ และต้องประเมินการปรับเอกสาร
  • โครงการ OEM/ODM มีหลายฝ่ายและต้องชี้แจงผู้ยื่นคำขอ ผู้ผลิต และผู้รับผิดชอบข้อมูล
  • เอกสารอยู่หลายแผนกและไม่แน่ใจว่ารายงานครอบคลุมรุ่นที่จะจัดส่งหรือไม่

ผลงานที่อาจกำหนดในโครงการ

อาจกำหนดสรุปการประเมินผลิตภัณฑ์และตลาด รายการข้อกำหนด ตารางช่องว่างเอกสาร รายการประสานงานทดสอบ ชุดข้อมูลคำขอ และรายการติดตามดูแล ขอบเขตจริงตกลงตามผลิตภัณฑ์และงานที่ว่าจ้าง หน่วยงานกำกับ ห้องปฏิบัติการ และหน่วยรับรองเป็นผู้รับผิดชอบผลการพิจารณาหรือทดสอบของตน

เตรียมข้อมูลใดก่อนสอบถาม

จัดทำสรุปหนึ่งหน้าเพื่อตอบคำถามสี่ข้อ หากยังไม่ยืนยันข้อมูล ให้ระบุผู้รับผิดชอบและวันที่คาดว่าจะยืนยัน

คำถามข้อมูลที่เตรียมได้
จะส่งผลิตภัณฑ์ใดชื่อ วัตถุประสงค์การใช้ รูปภาพ รุ่น และข้อกำหนดหลัก
ส่งให้ตลาดหรือลูกค้าใดประเทศปลายทาง ข้อกำหนดต้นฉบับจากลูกค้า และบทบาทผู้ผลิตกับผู้นำเข้า
ต้องเสร็จเมื่อใดกำหนดจัดส่งหรือวางตลาด และความคืบหน้าปัจจุบัน
มีหลักฐานใดแล้วรายการรายงาน รุ่นที่ครอบคลุม เวอร์ชันเอกสาร และการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ

แบบผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มหรือข้อมูลลับส่งให้กันได้หลังจากตกลงวิธีถ่ายโอนแล้ว

คำถามที่พบบ่อย

ใช้รายงานของตลาดหนึ่งกับตลาดอื่นได้ทันทีหรือไม่

ควรตรวจรุ่น วิธีทดสอบ เวอร์ชัน และเงื่อนไขการยอมรับที่รายงานครอบคลุมก่อน แล้วจึงประเมินว่าใช้เป็นหลักฐานในตลาดอื่นได้หรือไม่ การใช้เอกสารร่วมกันช่วยลดงานซ้ำ แต่ไม่ได้หมายความว่าขั้นตอนของแต่ละตลาดใช้แทนกันได้

ขอราคาและกำหนดเสร็จทันทีได้หรือไม่

ต้องยืนยันประเภทผลิตภัณฑ์ จำนวนรุ่น ข้อมูลที่มี และความจำเป็นของการทดสอบหรือการทบทวนจากบุคคลที่สามก่อน การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือการขอข้อมูลเพิ่มอาจกระทบกำหนดเวลา

การรับรองระบบการจัดการใช้แทนการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ได้หรือไม่

ทั้งสองเรื่องมีข้อกำหนดคนละด้าน ควรแยกข้อกำหนดองค์กรและผลิตภัณฑ์ แล้วตรวจว่ามีกระบวนการหรือบันทึกใดใช้ร่วมกันได้

ติดต่อ Captain International

แจ้งว่าผลิตภัณฑ์คืออะไร จะจำหน่ายที่ใด และประเด็นใดต้องแก้ไขก่อน

ส่งคำถามด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ → ติดต่อเรา