ก่อนจัดส่ง ให้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ รายงาน และตลาดปลายทางให้ตรงกัน
ฝ่ายขายอาจได้รับข้อกำหนดจากลูกค้า ฝ่ายวิศวกรรมมีข้อมูลรุ่นการออกแบบ และฝ่ายคุณภาพเก็บรายงานทดสอบ การเตรียมส่งออกมักเริ่มจากการเชื่อมข้อมูลเหล่านี้ Captain International ช่วยยืนยันผลิตภัณฑ์ที่จะจัดส่ง ตลาดที่จะจำหน่าย และบทบาทของแต่ละฝ่าย จากนั้นจัดรายการข้อกำหนดและความรับผิดชอบด้านเอกสาร
หากมีรายงานแล้ว ให้ระบุรุ่นและเวอร์ชันที่รายงานครอบคลุม พร้อมบันทึกการเปลี่ยนแปลงการออกแบบภายหลัง เพื่อพิจารณาว่าหลักฐานเดิมใช้ได้เพียงใด และยังต้องตรวจสอบการทดสอบ เอกสาร หรือคำขอใดเพิ่มเติม
เลือกบริการตามตลาดเป้าหมาย
| บริการ | ประเด็นที่ควรหารือก่อน | หน้าบริการ |
|---|---|---|
| สนับสนุนการรับรอง CE | กฎหมาย EU ที่ใช้ การประเมินความสอดคล้อง และเอกสารทางเทคนิค | บริการด้านความสอดคล้อง CE |
| สนับสนุนการรับรอง EAC | กฎระเบียบทางเทคนิค ขั้นตอนคำขอ และเอกสารสำหรับสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย | บริการรับรอง EAC |
| สนับสนุนการปฏิบัติตาม FCC | การอนุญาตอุปกรณ์และการทดสอบอุปกรณ์คลื่นความถี่หรืออิเล็กทรอนิกส์ที่จะขายในสหรัฐฯ | บริการด้านความสอดคล้อง FCC |
| สนับสนุนกฎระเบียบ FDA | ประเภทกำกับดูแลและขั้นตอนขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์หรือผลิตภัณฑ์อาหารในสหรัฐฯ | บริการด้านกฎระเบียบและการขึ้นทะเบียน FDA |
| สนับสนุนการรับรอง CCC | ตรวจว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในบัญชีการรับรองภาคบังคับของจีนหรือไม่และใช้ขั้นตอนใด | บริการรับรอง CCC |
นี่คือช่องทางบริการสำหรับตลาดต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์หนึ่งอาจมีข้อกำหนดหลายรายการ โปรดดูฐานกฎหมายทางการและประเมินกรณีเฉพาะในแต่ละหน้าบริการ
กรณีที่เหมาะกับการเริ่มประเมิน
- ส่งออกครั้งแรกและลูกค้าขอใบรับรอง คำประกาศ หรือรายงานทดสอบ
- ผลิตภัณฑ์เดิมจะเพิ่มประเทศจำหน่ายและต้องตรวจข้อกำหนดใหม่
- เปลี่ยนชิ้นส่วน เฟิร์มแวร์ วัตถุประสงค์การใช้ หรือแบรนด์ และต้องประเมินการปรับเอกสาร
- โครงการ OEM/ODM มีหลายฝ่ายและต้องชี้แจงผู้ยื่นคำขอ ผู้ผลิต และผู้รับผิดชอบข้อมูล
- เอกสารอยู่หลายแผนกและไม่แน่ใจว่ารายงานครอบคลุมรุ่นที่จะจัดส่งหรือไม่
ผลงานที่อาจกำหนดในโครงการ
อาจกำหนดสรุปการประเมินผลิตภัณฑ์และตลาด รายการข้อกำหนด ตารางช่องว่างเอกสาร รายการประสานงานทดสอบ ชุดข้อมูลคำขอ และรายการติดตามดูแล ขอบเขตจริงตกลงตามผลิตภัณฑ์และงานที่ว่าจ้าง หน่วยงานกำกับ ห้องปฏิบัติการ และหน่วยรับรองเป็นผู้รับผิดชอบผลการพิจารณาหรือทดสอบของตน
เตรียมข้อมูลใดก่อนสอบถาม
จัดทำสรุปหนึ่งหน้าเพื่อตอบคำถามสี่ข้อ หากยังไม่ยืนยันข้อมูล ให้ระบุผู้รับผิดชอบและวันที่คาดว่าจะยืนยัน
| คำถาม | ข้อมูลที่เตรียมได้ |
|---|---|
| จะส่งผลิตภัณฑ์ใด | ชื่อ วัตถุประสงค์การใช้ รูปภาพ รุ่น และข้อกำหนดหลัก |
| ส่งให้ตลาดหรือลูกค้าใด | ประเทศปลายทาง ข้อกำหนดต้นฉบับจากลูกค้า และบทบาทผู้ผลิตกับผู้นำเข้า |
| ต้องเสร็จเมื่อใด | กำหนดจัดส่งหรือวางตลาด และความคืบหน้าปัจจุบัน |
| มีหลักฐานใดแล้ว | รายการรายงาน รุ่นที่ครอบคลุม เวอร์ชันเอกสาร และการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ |
แบบผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มหรือข้อมูลลับส่งให้กันได้หลังจากตกลงวิธีถ่ายโอนแล้ว
คำถามที่พบบ่อย
ใช้รายงานของตลาดหนึ่งกับตลาดอื่นได้ทันทีหรือไม่
ควรตรวจรุ่น วิธีทดสอบ เวอร์ชัน และเงื่อนไขการยอมรับที่รายงานครอบคลุมก่อน แล้วจึงประเมินว่าใช้เป็นหลักฐานในตลาดอื่นได้หรือไม่ การใช้เอกสารร่วมกันช่วยลดงานซ้ำ แต่ไม่ได้หมายความว่าขั้นตอนของแต่ละตลาดใช้แทนกันได้
ขอราคาและกำหนดเสร็จทันทีได้หรือไม่
ต้องยืนยันประเภทผลิตภัณฑ์ จำนวนรุ่น ข้อมูลที่มี และความจำเป็นของการทดสอบหรือการทบทวนจากบุคคลที่สามก่อน การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือการขอข้อมูลเพิ่มอาจกระทบกำหนดเวลา
การรับรองระบบการจัดการใช้แทนการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ได้หรือไม่
ทั้งสองเรื่องมีข้อกำหนดคนละด้าน ควรแยกข้อกำหนดองค์กรและผลิตภัณฑ์ แล้วตรวจว่ามีกระบวนการหรือบันทึกใดใช้ร่วมกันได้
ติดต่อ Captain International
แจ้งว่าผลิตภัณฑ์คืออะไร จะจำหน่ายที่ใด และประเด็นใดต้องแก้ไขก่อน
ส่งคำถามด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ → ติดต่อเรา
