Kami membantu organisasi menyusun tanggungjawab, kaedah dan bukti yang boleh dijejaki bagi kebersihan kakitangan, premis dan peralatan, bahan mentah dan pembungkusan, kawalan pengeluaran, penyimpanan serta penghantaran.
Kategori perkhidmatan dan kedudukan standard
Audit sistem pengurusan (MS)
ISO 22716 menyediakan panduan GMP untuk pengeluaran, kawalan, penyimpanan dan penghantaran kosmetik. Ia bukan standard keperluan sistem pengurusan umum dan tidak meliputi pembangunan produk atau pengedaran produk siap. Peraturan pasaran dan skim pensijilan perlu disahkan secara berasingan.
Organisasi yang sesuai dan masa untuk bermula
Sesuai untuk organisasi yang ingin membangunkan proses GMP kosmetik, memenuhi permintaan pelanggan atau bersedia untuk semakan luaran. Sahkan tujuan penggunaan, peranan organisasi, lokasi dan skop pelaporan sebelum memilih kriteria.
Fokus khidmat nasihat
- Kebersihan kakitangan: tetapkan pemilik dan simpan rekod pelaksanaan serta semakan.
- Premis dan peralatan: tentukan kawalan penyelenggaraan, kebersihan dan kesesuaian.
- Bahan mentah dan pembungkusan: dokumentasikan penerimaan, pengenalpastian, penyimpanan dan pelepasan.
- Kawalan pengeluaran: kekalkan rekod kelompok, kawalan proses dan pengendalian penyimpangan.
- Penyimpanan dan penghantaran: kekalkan status produk, keadaan penyimpanan dan kebolehkesanan pengedaran.
Pendekatan dan proses sokongan
- Sahkan skop dan kriteria: bincangkan tujuan, edisi, sempadan dan keperluan pihak berkepentingan; rekodkan andaian serta pengecualian.
- Semak keadaan semasa dan jurang: teliti rekod kakitangan, kemudahan, bahan, pengeluaran, penyimpanan dan penghantaran; tetapkan pemilik jurang.
- Sediakan dokumen dan jalankan percubaan: susun prosedur, borang dan indeks bukti, kemudian uji pada kes pengeluaran sebenar.
- Simulasi semakan dan penambahbaikan: semak ketekalan dan kecukupan bukti berdasarkan kriteria dipersetujui serta jejaki penambahbaikan. Badan pihak ketiga bebas dan skopnya disahkan berasingan.
Maklumat yang perlu disediakan
- Maklumat organisasi dan lokasi, skop produk serta tujuan penggunaan.
- Rekod kakitangan, premis, peralatan, bahan, pengeluaran, penyimpanan dan penghantaran serta prosedur semasa.
- Keperluan pelanggan, peraturan atau skim serta penemuan audit atau semakan terdahulu.
- Jabatan bertanggungjawab, kakitangan yang tersedia, jurang data dan jadual sasaran.
Hasil kerja yang boleh dipersetujui
Mengikut skop, hasil kerja boleh merangkumi senarai jurang, prosedur kerja, pembahagian tanggungjawab, borang rekod, indeks bukti dan penjejakan penambahbaikan. Laporan teknikal dan semakan bebas dipersetujui secara berasingan pada permulaan projek.
Tempoh dan yuran
Penilaian bergantung pada bilangan lokasi, kualiti data, kerumitan produk atau projek dan skop semakan. Maklumat sedia ada disemak terlebih dahulu, kemudian hasil kerja, sumber dan pencapaian dipersetujui.
Soalan lazim
Adakah khidmat nasihat bermakna sijil atau kenyataan pengesahan akan dikeluarkan?
Khidmat nasihat membantu menyediakan sistem dan bukti. Sijil, pengesahan atau pendapat pengesahan kesahan diputuskan oleh badan yang berkelayakan dan bebas menurut skim yang terpakai. Standard panduan ini tidak dengan sendirinya menyasarkan pensijilan sistem pengurusan.
Perlukah sistem sedia ada ditulis semula sepenuhnya?
Sahkan dahulu sama ada prosedur dan bukti sedia ada masih terpakai. Kekalkan amalan berkesan dan semak jurang yang dikenal pasti.