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顧問與製造業人員核對資料的情境示意

ISO 37301

ISO 37301 遵循管理:讓每項義務找到執行人與證據

收到新法規或客戶條件後,哪個流程需要調整、誰確認完成,才是遵循管理要回答的問題。這份方案以義務與作業的對應為主線,讓資料更新能帶動實際行動,而不是只增加清單。

討論此項需求

適用對象與啟動時機

營運跨地區、契約及承諾來源增加,或曾發生同類缺失反覆出現的企業,可先選重要義務與流程檢視。法務或法遵可提供專業支持,實際執行仍需各業務單位參與。

企業常見挑戰

法規清單有最新日期,作業指示卻未同步;契約條件由業務承諾,採購與現場不知道需保留哪些紀錄。若沒有把適用性、負責人及證據串接,管理者難以判斷落實情形。

方法與適用要求

ISO 37301:2021 及 Amd 1:2024 是遵循管理系統要求與使用指引,管理與組織相關的法律、契約及自願承諾等義務。官方於 2026 年確認其持續適用,該確認不是發布新的 2026 年版。 ISO 官方說明

以下為可供討論的專案範圍。各項安排屬工作方法建議,實際承接內容需在需求確認後約定。

義務來源與適用判斷

列出要求來源、活動及更新窗口,將需法律解釋或專業確認的問題交由適任人員判斷,保存依據。

將義務接到部門作業

把優先義務對應到核准、查核、期限與留存證據,確認變更後哪些程序及訓練要一起調整。

通報、抽查與改善

安排問題受理及改善追蹤,用實際作業樣本檢視執行情形,將重複缺口交管理者決定資源及責任。

Service Process

輔導內容與流程

  1. 選定活動與重要義務

    釐清營運地區與流程,收集已知要求及待確認事項,不以清單長度衡量完整。

  2. 分配執行和更新責任

    建立義務、流程、負責人與證據的對照,約定變更通知及升級方式。

  3. 檢查代表性作業

    用實際案件確認要求是否落實,整理人員理解、程序與紀錄的差異。

  4. 追蹤改善是否有效

    回顧通報、內部稽核與管理審查事項,確認措施是否降低反覆發生的問題。

  5. 建議交付與確認方式

    可討論義務與適用性清單、流程責任及證據表、更新通報方式,以及檢核和改善紀錄。確認時應能由一項義務查到執行作業、責任人與實際證據。

企業需準備哪些資料

  • 營運活動、地區與組織分工。
  • 既有法規、契約、承諾及專業適用性判斷。
  • 流程、核准及遵循檢查資料。
  • 去識別化缺失、通報、訓練與改善紀錄。

初談先使用資料目錄與去識別化樣本,確認用途、存取人員及保存方式後,再提供專案所需資料。

時程與費用如何評估

法域、義務種類、流程與資料缺口影響工作量。法律解釋、訴訟或特定專業意見需另定責任與費用;外部驗證也需確認方案及受評範圍。

FAQ

常見問題

有最新版清單就表示合規嗎?

清單只是起點,還要確認適用活動、作業執行及證據,並處理發現的缺口。

顧問會提供所有法律結論嗎?

本稿討論管理流程,具體法律意見應由適任專業依地區與案件確認。

只需管理法律規定嗎?

與組織相關的契約及自願承諾也可能形成遵循義務,應依活動辨識。

小公司一定要增設法遵部門嗎?

制度可按規模與風險安排,重點是有清楚責任、專業支持及有效執行。

可以整合反賄賂工作嗎?

治理、訓練及稽核可協調,反賄賂專屬的風險和控制仍須保留。

取得證書會免除違法責任嗎?

系統評估不取代法律責任或全面法律審查,證書範圍與用途也需另行確認。

相關服務與需求諮詢

請先選一類更新後難以落實的義務,帶上來源與現有執行流程,討論責任和證據如何對應。 聯絡凱騰

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