医疗质量管理需要连接治理、服务流程、人员与改善信息。可先从跨部门交接和事件反馈着手，找出管理容易中断的环节。
适用对象
可讨论范围包含医院、诊所及其他医疗照护组织，实际范围应依提供的服务与责任确认。
常见挑战
同一事件散落在不同记录中、申诉没有反馈到流程改善，或行政与照护交接责任不清，都可能使问题重复发生。
标准与适用界线
ISO 7101:2023 是医疗照护组织质量管理体系要求的首版，关注以人为中心的照护与组织管理，不取代临床指引、专业资格、医疗法规或医院评鉴，也不应直接套用其他标准的气候修正案。
参见 ISO 官方目录。实际专案范围与职责应另行约定。
建议检视面向
- **界定服务与职责：**确认照护服务、行政支持、外包和转介之间的管理接口。
- **建立治理与质量文化：**整理质量目标、决策责任和人员提出问题的渠道。
- **检视以人为中心的服务：**从就医信息、沟通、需求回应及参与方式寻找管理改善机会。
- **连接风险与事件处理：**让事件通报、原因检视及后续措施可追溯。
- **处理跨流程交接：**明确预约、接待、转介与行政交接中的信息传递及责任。
- **支持人员与资源：**整理能力、资源缺口及支持安排；临床判断由适任人员负责。
- **统一质量资料口径：**确认指标定义、来源与可比性；一般管理文件不应任意设定临床门槛。
- **将检讨转为改善：**连接内审、管理评审、责任和有效性确认。
建议工作步骤
- 盘点治理与服务，确认组织范围及质量工作如何决策。
- 梳理服务对象需求及各流程的管理责任。
- 使用适当去识别资料，试行交接或申诉流程。
- 检查指标、措施和管理检讨是否相互连接并支持质量改善。
建议准备资料
服务项目、部门职责与外部合作接口；质量目标、风险及现行程序；人员能力与资源摘要；汇总质量数据及去识别化申诉、事件记录。
可约定管理范围、职责与交接流程、质量资料定义及改善追踪工具。临床规范、医疗判断与法定评鉴工作须由适任单位另行处理。
部门、场址、服务接口与人员可配合时间会影响时程。宜先试行有限流程再调整；不了解医疗服务范围前，不宜承诺固定时程。
常见问题
这会制定临床诊疗方式吗？
本页讨论管理制度，临床决策与指引须由具相应专业资格人员负责。
已有评鉴文件还要重做吗？
先检视既有资料如何支持体系，保留有效内容并补上接口缺口。
不同科别可以直接比较指标吗？
应先确认定义、服务对象和资料条件，否则排名可能造成误导。
顾问能直接核发证书吗？
体系规划与第三方认证职责不同，须另行确认受理机构及范围。
初次讨论需要提供病历吗？
可先用流程摘要和汇总资料，避免提供可识别病人的记录。
目前应参考哪个版本？
本页依据 ISO 7101:2023 官方目录核对；如有认证需求，应再确认受理方案与适用版本。
相关服务
初谈可选择预约、转介或申诉中的一项流程，提供去识别的流程概况和管理问题。